独角兽企业不仅是衡量区域创新活力的晴雨表,更是国家战略科技力量的重要载体。6月上旬,由国内知名财经头部平台泽平宏观团队最新发布的《中国独角兽排行榜2026》显示,截至2026年5月,中国独角兽企业共310家,总规模达11.7万亿元。在全国310家独角兽的宏大版图中,江苏省以32家上榜企业稳居全国省份前四。在江海交汇的创新重地南通,有2家企业突出重围荣登榜单,澳斯康生物(南通)股份有限公司便是其中之一,也是南通市唯一荣登这一榜单的生物科技企业,在生物制造这一赛道上散发着耀眼的“独角兽之光”。
澳斯康生物(南通)股份有限公司2022年首次入选“中国独角兽企业”榜单,随后在2023年、2024年、2025年均获得中国独角兽企业和江苏省独角兽企业荣誉称号。今年,是该企业连续5年稳居独角兽企业阵营。澳斯康具备了什么样的硬核实力,能在江苏、在中国成功突围?带着这个问题,近日记者深入企业进行探秘。
打破30年国外垄断
“小赛道”迎来“大未来”
“细胞培养基是生物制药领域最关键的原材料,没有之一,它决定了细胞的健康状态和生产效率,也是控制成本的核心,21世纪初,这个行业当时在国内还是一片空白。凭借30多年在美国的从业经验,2011年我毅然回国攻关无血清细胞培养基这一领域。尽管是小赛道,但一定有着大未来。”澳斯康生物(南通)股份有限公司董事长兼总裁罗顺谈起创业初衷和使命时娓娓道来。
无血清细胞培养基在生物制药领域扮演着重要角色。从21世纪初开始,赛默飞、丹纳赫和默克等三大欧美品牌占据了全球约90%的培养基市场份额,覆盖了重组蛋白、疫苗和细胞基因治疗等各个领域。在我国细胞培养基市场格局中,同样是这三大进口厂商占据了超过60%的市场份额,在高端培养基领域,进口垄断的格局更为明显。
2011年,罗顺在兰州创办了健顺生物,致力于开发高质高效的无血清、个性化、化学成分确定的细胞培养基及相关工艺研发。2013年,产品进入市场,就开创了国产无血清培养基的历史,一举打破了过去30年被欧美三大巨头垄断的局面。2017年,罗顺来到具有创新活力的长三角,在南通海门建立了澳斯康生物(南通)股份有限公司,将总部移到了南通。
近10年是中国生物医药行业高速发展时期,研发副总裁马骏博士看中了澳斯康的广阔前景毅然加入研发团队。他告诉记者,经过15年的科研攻关,公司研发的技术平台体系日臻成熟,率先建成国内领先的从核心原料研发、配方优化、工艺开发、规模化量产的全链条研发体系,实现了核心原料的自主可控,降低了对进口配方和原料的依赖,解决了国内生物制药“卡脖子”难题。“如今,公司研发出了十大类上百种的商业化培养基系列产品,覆盖蛋白抗体药、疫苗、细胞治疗等主流生物制药领域,细胞培养基原材料的国产化率大幅上升,有效支持了培养基销售价格下降,并促使进口培养基价格跟进下调,为全行业‘降本增效’作出了实质性贡献。”马骏说。
突破工艺扩大规模
批量生产亚洲第一
“细胞培养基的优化和开发是生物制药过程中的一个重要领域,通过不断改进培养基的配方和条件,可以提高生产效率,减少成本,并确保药物的安全性和一致性。”作为这一领域的专家,罗顺明白细胞培养基的商业化对于推动整个生物医药行业的重大意义。但如何实现合规、规模化量产?在罗顺的带领下,澳斯康进行了有益的探索,打通了量产壁垒,解决了行业“小试可行、量产不稳”的难题。
走进澳斯康旗下的健顺生物科技(南通)有限公司的生产车间,只见为数不多的工人正在有条不紊地进行生产。健顺生物2024年、2025年先后获评“江苏省智能制造工厂”、“江苏省先进级智能工厂”、国家级专精特新“小巨人”企业。据公司生产负责人陆健介绍,原来生产过程都是人工操作,效率低,还容易出现错误。现在通过智能仓储管理系统和生产执行系统,可以实现全自动操作,整个生产过程不需要人工进行干预,大大提高了生产效率和产品质量。
不仅如此,企业建起了质量控制实验室,拥有全球最先进的重金属超标检测设备,并投入巨资建立了重金属图谱数据库,有效地从源头把控质量稳定。陆健自豪地说:“目前,我们的生产线一批次可以生产6吨细胞培养基,批次量产规模亚洲第一,质量稳定合规,而价格只有进口培养基的五分之一甚至十分之一,帮助国内很多生物制药企业降低了成本,间接推动了药品价格的下降,真正让老百姓能够买得起好药。”
澳斯康建立起了与国际细胞培养基生产公司一致的质量管理体系,通过了各种国内国际行业认证,还在韩国、美国等地建立了研发实验室和生产基地,具备了大规模商业化培养基稳定的供应链实力,年产能达千吨级。尤其是近三年,澳斯康细胞培养基的年产干粉吨数占据了国产细胞培养基市场的半壁江山。澳斯康的成功探路在行业引起巨大关注,2024年,中国生化制药工业协会牵头组织制订《生物制药用无血清细胞培养基质量标准》,健顺生物作为主撰稿单位参与,承担了主要职责,该标准于2025年8月正式发布施行。
源头创新服务模式
全链条一站式陪跑
“我们澳斯康核心团队人员懂做药、会做药、做成过药,但澳斯康不做自己的药。这句话是澳斯康对客户最直白的承诺,唯有不做自己的药,才能心无旁骛、全力以赴,当好制药企业的服务者。”澳斯康生物集团CEO罗家立给记者分享自己的观点,这在澳斯康也成为共识。
为了更好地服务生物医药研发企业,澳斯康成立了早期研发服务部门,以细胞培养基为基础,逐步将业务延伸至下游工艺开发与生产服务,致力于为客户提供从原材料到工艺研发,直至最终商业化生产的全链条解决方案。这几年,澳斯康生物真正构建起了从核心原料到合同研究、开发与生产(CRDMO)的一体化平台,能够提供从候选分子到临床及商业化生产的一站式CMC服务,并将源头创新深度嵌入CRDMO服务体系,形成了从靶点发现到候选分子优化的完整源头创新能力。
“不仅是技术支持,在资金支持上,我们也是主动助力。因为生物医药研发周期长、风险高,许多合同研发生产企业由于自身资金链脆弱,极易在行业低谷期陷入停滞。我们凭借细胞培养基业务超强的财务韧性,已经成为创新药企在漫长研发道路上最值得信赖、最稳定的战略‘陪跑者’,目前与我们合作的国内外药企有500多家,其中有100多家与我们建立了合同研发生产合作。”罗家立告诉记者。正是这种“从源头创新到规模量产”的全链条能力,使澳斯康成为国内唯一在分子、细胞系、培养基、生产工艺全环节均具备领先先进制造能力的生物制药企业,在行业中占据了独一无二的战略位置。
从打破国外30年垄断,到能够通过规模生产大幅降低制药成本;从一份“不做自己的药”的承诺,到一个覆盖全链条的一站式平台,澳斯康书写着中国生物医药制造企业的硬核答卷。“生物制造是国家‘十五五’规划中未来产业发展的主攻方向之一,这对我们来说又是一个非常好的发展机遇。接下来,澳斯康会继续努力,为促进中国成为全球生物制药行业的制造大国、强国作出188体育的贡献,也期待未来大部分生物制药的药品在中国生产,让188体育患者可以用上高端生物药品。”罗顺对未来信心满满。